Cercetarile ridica semne de avertizare, insa legatura acestui medicament cu bolile oculare este departe de a fi clarificata, potrivit Wall Street Journal Europe. O consultatie oftalmologica facuta de medicul oftalmolog Howard Pomeranz cu sapte ani in urma a marcat inceputul unei ample anchete legate de rarele cazuri de pierdere a vederii dupa administrarea medicamentului Viagra.
Doctorul Pomeranz, ce lucra pe atunci in cadrul Massachusetts Eye and Ear Infirmary din Boston, a analizat ochiul stång al unui barbat in vårsta de 52 de ani ce se plångea ca incepuse sa aiba o vedere incetosata cu cinci zile in urma. Nervul optic era extrem de inflamat. In timp ce prietena pacientului privea ingrijorata, doctorul Pomeranz a observat ca nervul optic al ochiului drept nu era afectat. Conexiunea cu ochiul era, insa, mai ingusta decåt in mod normal, acest fapt constituind un factor de risc, vederea pacientului putånd fi pe viitor afectata.
"L-am intrebat ce medicamente lua", isi aminteste doctorul Pomeranz. Pacientul nu a mentionat faptul ca ia Viagra.
Numai noua luni mai tårziu, la o reexaminare, prietena pacientului nefiind prezenta, acesta a decis sa spuna ca vazuse "fulgerari" albastre la o ora dupa ce luase prima doza de Viagra si mai apoi in urmatoarea noapte. Aceasta confesiune i-a facut, mai tårziu, pe doctorul Pomeranz si pe colegul acestuia sa suspecteze ca acest popular medicament pentru tratarea disfunctiilor erectile ar fi putut sa aiba o anumita legatura cu problemele de vedere.
Luna trecuta, Administratia Produselor Alimentare si Medicamentelor a Statelor Unite a anuntat ca analizeaza un numar de 38 de cazuri in care barbati ce luasera Viagra acuzau tulburari de vedere. Pfizer, compania ce produce acest medicament, a anuntat la råndul sau ca poarta discutii cu institutiile de reglementare cu privire la necesitatea atasarii de informatii privitoare la aceste cazuri pe eticheta produsului.
Tulburari, dar temporare
Producatorul american de medicamente a declarat ca nu detectase niciodata cazuri de pierdere a vederii in cadrul celor 103 studii clinice efectuate pe 13.000 de pacienti. Ca reactie la o solicitare de comentarii legate de acest articol, compania a facut referire la aceasta declaratie anterioara.
Un total de cinci alte cazuri au fost raportate in cazul medicamentelor din aceeasi gama a tratamentelor impotentei produse de companii rivale ale Pfizer. Medicamentele respective sunt Cialis, produs de Lilly ICOS, o companie mixta intre Eli Lilly & Co. si Icos Corp., si Levitra, comercializat de GlaxoSmithKline PLC, Schering-Plough Corp. si Bayer AG.
Viagra poate cåteodata provoca tulburari de vedere temporare, efect mentionat pe eticheta medicamentului. Vederea "albastra" se datoreaza unei reactii cu celulele de culoare de pe retina si nu are nici o legatura cu conditia ce-l ingrijoreaza pe doctorul Pomeranz.
Problema la care se refera acesta este denumita Naion (nonarteric anterior ischemic optic neuropathy), fiind diagnosticata la numai doua sau trei persoane din 100.000 cu vårste de peste 50 de ani in fiecare an.
In ciuda a ceea ce se spune, legatura dintre medicamente si Naion nu este clara nici pe departe. Printre altele, insesi motivele ce-i determina pe barbati sa ia Viagra si medicamentele din aceeasi gama, artere rigide si diabet, de exemplu, ii predispune pe acestia la aceasta boala oculara. Printre cele 23 milioane de barbati ce au luat Viagra, mii ar fi putut sa dezvolte deja aceasta conditie.
Si nu este clar cum un medicament ce trateaza impotenta ar putea declansa Naion. Viagra scade presiunea arteriala si a fost de fapt pentru prima data dezvoltata, fara succes, pentru a trata angina. Totusi, medicamentele luate cu scopul scaderii tensiunii arteriale nu au fost asociate cu problema de vedere.
"Daca analizam rapoartele pe cazuri, ce leaga Viagra de Naion, cele mai multe dintre acestea sunt slabe", spune Alan Laties, profesor de oftalmologie in cadrul University of Pennsylvania. Laties a revizuit cazurile in care se presupune ca Viagra a cauzat probleme de vedere pentru compania Pfizer si este familiar cu rapoartele in care sunt implicate celelalte medicamente ce trateaza impotenta. "Riscul real la care se supune o persoana ce ia Viagra este foarte, foarte redus", sustine acesta.
Ancheta derulata de Administratia americana pentru Produse Alimentare si Medicamente arata cum medicamentele pot deveni suspecte la mult timp dupa ce acestea au fost aprobate de catre institutiile de reglementare. Detectarea de probleme potentiale depinde adesea de curiozitatea si munca medicilor. Rapoartele privitoare la noi efecte secundare adesea determina alti medici sa admita problemele pe care anterior le trecusera cu vederea.
Doctorul Pomeranz si colegul acestuia, Robert Egan, au ajuns la concluzia ca probabil accentueaza o problema legata de vasul sanguin ce alimenteaza nervul optic al ochiului stång al pacientilor ce deprivase ochiul de sånge oxigenat, ducånd la pierderea vederii ca urmare a Naion. Cei doi doctori au decis sa relateze acest caz neobisnuit, primul raport in care sunt asociate Viagra si Naion, raport inclus intr-un jurnal destinat specialistilor din domeniul oftalmologiei. Viagra parea suspecta din cauza intervalului scurt de timp dintre administrarea primei doze de medicament si aparitia simptomelor. In acelasi timp, barbatul implicat in acest caz nu suferea de nici o boala a vaselor sanguine, cum ar fi hipertensiunea, boli ce pot reprezenta factori de risc privind aparitia Naion.
In articolele lor, doctorii sugerau, dar nu puteau dovedi pe baza unui singur caz, faptul ca Viagra ar putea scadea presiunea arteriala in interiorul vasului ce alimenteaza nervul optic al ochiului stång al barbatului, deja vulnerabil in fata unei astel de posibilitati din cauza conexiunii inguste cu ochiul.
Dupa ce raportul doctorilor Egan si Pomeranz a fost publicat in februarie 2000, cåtiva doctori au facut publice cazuri similare. De asemenea, Pomeranz a lansat un apel pe Internet, cerånd ca medicii oftalmologici ce au inregistrat astfel de cazuri sa le anunte.
In decursul urmatorilor cåtiva ani, unii medici au trimis informatii privitoare la propriii pacienti doctorului Pomeranz, ce a revizuit declaratiile acestora si au prezentat rezultatele in cadrul unor intruniri cu caracter medical. Acesta a consultat un alt pacient al carui Naion parea sa aiba legatura cu Viagra, si a mai publicat doua articole ce rezumau experientele cåtorva pecienti suspectati de a-si fi pierdut vederea dupa administrarea de Viagra.
In luna martie a acestui an, un articol publicat in cadrul Archives of Ophtalmology descria cazul unui arhitect in vårsta de 67 de ani ce-si pierduse temporar vederea ochiului drept la doua ore dupa administrarea primei doze de Cialis. Acesta a mai luat Cialis de patru ori, observånd aceeasi problema de fiecare data, conditie ce a devenit permanenta dupa a cincea administrare. Luna trecuta, Lilly ICOS si-a revizuit eticheta medicamentului Cialis, incluzånd informatii referitoare la rapoartele privitoare la problemele grave de vedere aparute dupa utilizarea acestui medicament.
In aprilie 2001, doctorul Pomeranz si-a prezentat datele in cadrul unei intruniri a specialistilor in oftalmologie de peste hotare ce consiliau Pfizer cu privire la Viagra. Prezentarea, isi aminteste acesta, nu si-a atins scopul. O purtatoare de cuvånt a companiei Pfizer spune ca expertii au ajuns la concluzia ca descoperirile sale nu indicau nici o problema.
"Este o boala foarte serioasa", spune Pomeranz referitor la Naion. "Odata inregistrata pierderea vederii, nu mai putem face nimic pentru a imbunatati situatia".
9 tablete de Viagra prescrise in fiecare secunda
Viagra, produsa de compania Pfizer, ramåne la 7 ani de la lansare, cea mai cunoscuta marca din industria farmaceutica si unul din primele trei branduri ca notorietate la nivel mondial, alaturi de Coca-Cola si Nike.
Viagra inregistreaza peste 1 miliard de tablete våndute påna in prezent si o cifra de afaceri de 2 miliarde de dolari anual, adica aproximativ 80% din piata totala a medicamentelor pentru tratarea disfunctiei erectile. Cu incasari de peste 438 milioane de dolari obtinute in primul trimestru al acestui an, Viagra isi mentine pozitia de lider de piata in aceasta arie terapeutica.
Sildenafil citrat, Viagra este primul medicament oral eficient pentru tratamentul disfunctiei erectile, peste 23 milioane de pacienti din intreaga lume utilizåndu-l, 95% dintre ei fiind multumiti de rezultatele obtinute. In fiecare secunda sunt prescrise, in intreaga lume, un numar de 9 tablete de Viagra.
Viagra si-a demonstrat eficienta in disfunctia erectila si in normalizarea vietii sexuale a cuplului, fiind prescrisa de mai bine de 170 milioane de ori.
In Romånia, Viagra a fost inregistrata in acelasi timp cu lansarea mondiala din 1998. Datorita experientei, a profilului de siguranta si eficienta, Viagra a cåstigat increderea medicilor si pacientilor romåni, devenind cel mai des prescris medicament pentru tratamentul disfunctiilor erectile.
O noua utilizare a Viagra: tratarea unei boli de plamåni
Viagra a fost recreata luni sub denumirea Revatio, un medicament utilizat in tratarea hipertensiunii pulmonare, o boala rara, fatala, de plamåni, cauzata de probleme ale vaselor de sånge ce alimenteaza plamånii, anunta USA Today.
FDA a aprobat principalul ingredient al medicamentului, sildenafil citrate, pentru noua indicatie, intr-o doza diferita, 25 de mg fata de cele 20, 50 si 100 de miligrame pentru Viagra. Medicamentul are un aspect diferit. Revatio este alb si rotund, spre deosebire de forma Viagra.
Revatio si-a demonstrat eficienta pe termen scurt in cadrul unui studiu efectuat timp de 12 saptamåni, studiu in care au fost implicati 277 pacienti din 25 de tari. Efectele secundare ale Revatio sunt cele specifice Viagra. Erectiile nedorite nu au constituit o problema. "Majoritatea pacientilor nostri au fost femei, iar nici unul dintre barbati nu a raportat nimic", arata Gary Burgess, din cadrul Pfizer.
Pentru alte știri, analize, articole și informații din business în timp real urmărește Ziarul Financiar pe WhatsApp Channels
