Agenţia Europeană pentru Medicamente a început „revizuirea continuă” a Remdesivir, medicamentul care a avut rezultate pozitive în tratamentul pacienţilor infectaţi cu noul tip de coronavirus, în SUA, anunţă europarlamentarul Cristian Buşoi.
Potrivit unui comunicat transmis vineri de Cristian Buşoi, „revizuirea continuă” este unul dintre instrumentele de reglementare care permite Agenţiei evaluarea rapidă a unui medicament promiţător în timpul urgenţelor de sănătate publică, cum ar fi actuala pandemie.
În procesul de evaluare a Remdesivir, Agenţia va evalua toate datele privind acest medicament, inclusiv probe dintr-un studiu recent publicat în China pentru a evalua, cât mai curând posibil, beneficiile medicamentului, dar şi riscurile care pot interveni la administrarea acestuia.
„În calitate de responsabil al Comisiei pentru Sănătate Publică, ENVI, şi Parlamentului European în relaţia cu Agenţia Europeană pentru Medicamente, sunt în permanent contact cu conducerea Agenţiei şi am insistat pentru accelerarea tuturor procedurilor pentru a răspunde rapid provocărilor crizei coronavirus. Deşi Remdesivir nu este încă autorizat în Uniunea Europeană, acesta este disponibil, inclusiv în România, pentru pacienţi prin studii clinice şi aşa-numitele programe de <utilizare compasivă>, prin care bolnavii pot avea acces la medicamente neautorizate în situaţii de urgenţă”, spune Buşoi.
În Statele Unite, rezultatele preliminare ale unui studiu făcut de guvern au arătat că pacienţii cărora li s-a administrat Remdesivir s-au vindecat cu 31% mai repede decât cei care au primit tratament placebo. Aceste date au fost apreciate de medicul Anthony Fauci, expertul de vârf al SUA în bolile infecţioase, ca fiind „foarte semnificative”.
„Dacă procedurile de la nivelul UE se vor desfăşura în mod accelerat, aşa cum a anunţat deja Agenţia Europeană pentru Medicamente, pacienţii europeni vor putea beneficia de acest tratament la timp”, mai anunţă europarlamentarul.
